前沿拓展：種植牙齒工具
36氪獲悉，近期，精密口腔醫(yī)療器械和服務(wù)提供商高峰醫(yī)療器械（無錫）有限公司（以下簡稱“高峰醫(yī)療”或“公司”）完成近2億元B輪融資，由達(dá)晨財智投資。本輪融資將用于和現(xiàn)有產(chǎn)品的擴(kuò)產(chǎn)，以及新產(chǎn)品研發(fā)。
高峰醫(yī)療是一家專注精密口腔器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、以及種植一體化服務(wù)方案的提供企業(yè)。
追溯公司的發(fā)展歷史，高峰醫(yī)療總經(jīng)理高俊告訴36氪，在公司創(chuàng)始人高幸榮創(chuàng)立公司之初的10年，公司主要從事精密工具的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，積累了豐富的金屬精密加工的經(jīng)驗和技術(shù)；到第二個10年，隨著自動化浪潮席卷中國，高峰醫(yī)療開始尋求生產(chǎn)自動化轉(zhuǎn)型，并不斷追求工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的提升，為跨國口腔器械廠商代工，并以此為契機(jī)對口腔醫(yī)療器械有了從了解到理解的過程，同時積累了相當(dāng)多的生產(chǎn)經(jīng)驗，并開始努力嘗試車針和頜面外科耗材的自主研產(chǎn)銷。
如今到了第三個10年，高峰醫(yī)療迎來了快速發(fā)展期：2016年獲得國內(nèi)首張口腔車針二類器械證，并與其它上游廠商合作以套裝或解決方案的形式在國內(nèi)推廣；2018年獲得了國內(nèi)首張種植工具盒二類注冊證。
種植導(dǎo)板工具盒
高俊表示，在種植工具盒推向市場的過程中，團(tuán)隊也更深刻地認(rèn)識到種植牙手術(shù)涉及到的耗材多樣，隨著中國人口老齡化的加劇和人均消費水平的提升，種植牙市場也在逐步增長，很值得高峰醫(yī)療長期投入。
而作為種植手術(shù)環(huán)節(jié)的關(guān)鍵產(chǎn)品，基臺（上承牙冠、下接種植體）具有很重要的作用，但彼時國內(nèi)主要以原裝成品基臺為主，它一般不是根據(jù)患者的牙齦情況制作，與真牙的形態(tài)差異較大，功特能和美觀度不夠；且規(guī)格較少，適應(yīng)的牙齦情況有限制。相對來說，為每個患者個體情況定制的“個性化基臺”才能真正實現(xiàn)“量體裁衣”，滿足每位患者的需要。
個性化基臺
為此，高峰醫(yī)療開始加大對個性化基臺的研發(fā)投入，公司于2019年12月份獲得了國內(nèi)首張個性化基臺三類器械注冊證；此外，高峰醫(yī)療還有10多個口腔器械產(chǎn)品正在研發(fā)注冊過程中，并會在2-3年內(nèi)陸續(xù)取證中。
高俊告訴36氪，截至目前，高峰醫(yī)療幾乎已于國內(nèi)所有植體公司、數(shù)百家加工廠合作，產(chǎn)品間接服務(wù)于3萬家口腔診所?！澳壳暗某煽冸x不開為這些跨國企業(yè)10多年的代工經(jīng)驗，使我們有機(jī)會學(xué)習(xí)他們的生產(chǎn)管理、產(chǎn)品品控、檢驗檢測、全流程溯源的理念和機(jī)制，也了解了他們對技術(shù)、參數(shù)和工藝的要求，這也是公司寶貴的技術(shù)門檻?！?/p>
近年來，得益于CBCT和口掃等設(shè)備的快速普及，口腔數(shù)字化應(yīng)用也更加廣泛，其中口腔正畸、牙齒種植與數(shù)字化技術(shù)的結(jié)合為緊密，也極大地提升了調(diào)節(jié)的率和度，口腔醫(yī)療實現(xiàn)了從二維到三維診斷的飛躍，口腔數(shù)字化也成為大勢所趨。
高俊認(rèn)為，個性化種植基臺的邏輯就是數(shù)字化定制服務(wù)，以此為契機(jī)，高峰醫(yī)療在公司成立30周年宴會上，發(fā)布了新的軟件系統(tǒng)，即針對種植手術(shù)提供了一個有源數(shù)據(jù)上傳平臺，基于上傳數(shù)據(jù)進(jìn)行手術(shù)規(guī)劃，供上下游各自分?jǐn)側(cè)蝿?wù)，對訂單（涉及工具、器械、耗材、配件等）進(jìn)行規(guī)劃，并實現(xiàn)數(shù)字化遠(yuǎn)程診療，讓各方力量參與降低手術(shù)費用，解決種牙領(lǐng)域長久以來的“難、貴、周期長”的三大痛點。
高俊認(rèn)為，未來口腔行業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng)新方向應(yīng)該區(qū)別于以前的2-3次手術(shù)的“Day-surgery”（一日手術(shù)），即通過數(shù)字化手段把所有產(chǎn)品提前，通過軟件實現(xiàn)病例數(shù)據(jù)采集、處理、分配，并通過集約化工廠實現(xiàn)產(chǎn)品快速生產(chǎn)，并通過物流快速送達(dá)，“集約化生產(chǎn)到當(dāng)?shù)睾笠还铩薄８叻遽t(yī)療推出的FULLcover軟件系統(tǒng)即是面向這一需求。
據(jù)悉，目前該軟件平臺已吸引多個種植系統(tǒng)廠商、超100多家工廠使用并據(jù)此進(jìn)行調(diào)試，公司將在今年一季度推出正式版。
高峰醫(yī)療工廠
值得一提的是，口腔行業(yè)目前也日益重視器械的規(guī)范化管理，要求有關(guān)器械產(chǎn)品的全程追溯，實現(xiàn)所有產(chǎn)品UDI——醫(yī)療器械標(biāo)識。去年，國務(wù)院總理日前簽署國務(wù)院令，公布修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》），要求落實醫(yī)療器械注冊人、備案人制度，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任。規(guī)定注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)建立并有運行質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)產(chǎn)品上市后管理，建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯和召回制度，對醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中的性、有性依法承擔(dān)責(zé)任。對此，高峰醫(yī)療已在2020年3月已實現(xiàn)了所有產(chǎn)品UDI，提前實現(xiàn)了規(guī)范化管理，避免假冒偽劣現(xiàn)象。
在談及當(dāng)下的競爭格局時，高俊認(rèn)為，數(shù)字化打破了原有進(jìn)口廠商牢牢把控市場的競爭格局，口腔領(lǐng)域已變成全維度的競爭，“在其中，高峰醫(yī)療的核心優(yōu)勢在于，豐富的產(chǎn)品線以及豐富的研產(chǎn)銷經(jīng)驗和能力”。
拓展知識：種植牙齒工具
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