前沿拓展：美國早牙齒矯正器
病情分析：牙齒不整齊，可以到牙科進(jìn)行校正。指導(dǎo)意見：如果醫(yī)生說了要拔牙，那應(yīng)該是可以的，正常的拔牙間隙是為了排齊牙齒，所以調(diào)節(jié)結(jié)束后是會(huì)關(guān)閉的，不會(huì)豁牙，不必?fù)?dān)心
文章來源：思宇MedTech ；編輯：白曉菲
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正畸，近年從病癥調(diào)節(jié)、小眾需求，變?yōu)椤邦佒到?jīng)濟(jì)”下的"剛需”。
2021年正畸市場規(guī)模約2100萬例，500億美元。其中67%為青少年，33%為成年人。中國是僅次于美國的第二大市場，正畸案例數(shù)由2015年的160萬例，增加至2021年的350萬例，市場價(jià)值90億美元，年復(fù)合增長率達(dá)到12%。
到2030年正畸市場規(guī)模將達(dá)到3200萬例，其中1200萬例為隱形矯治市場。國內(nèi)市場預(yù)計(jì)在2030年達(dá)到950萬例，通過隱形矯治器解決的正畸案例數(shù)預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到380萬例。（灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)）
在隱形矯治器市場上，前五大品牌分別是愛齊科技Align（隱適美），占比62.5%；SDC(Smile Direct Club) 8.3%；Envista(奧美科Ormco) 5.25%；國內(nèi)頭部企業(yè)時(shí)代天使Anglalign 4.58%；士卓曼Staumann（Clearcorrect） 4.2%；登士柏西諾德Dentsply Sirona（Byte）4%。合計(jì)市場占比約81%。
01
公司簡介
隱形正畸龍頭愛齊科技Align Technology（NASDAQ：ALGN），是隱形正畸領(lǐng)域的開創(chuàng)者，以隱形矯治器Invisalign-“隱適美”而聞名。
2021年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入39.526億美元，其中隱形牙套收入32.471億美元，設(shè)備系統(tǒng)收入7.055億美元。截止2021年，隱適美用戶總數(shù)達(dá)1220萬，其中超過310萬為青少年，青少年用戶數(shù)同比增長47.4%。
中國已成為Align的第三大市場，是其營收的重要驅(qū)動(dòng)力。
（來源：Align Technology官網(wǎng)）
Align Technology（NASDAQ：ALGN）成立于1997年，總部位于美國加利福尼亞的圣何塞，于2001年在美國納斯達(dá)克上市，是一家領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備公司、世界隱形矯正技術(shù)的。
Align專注于牙科矯正領(lǐng)域，旗下產(chǎn)品包括Invisalign隱適美矯治器和牙科用數(shù)字印模儀，是擁有口內(nèi)掃描設(shè)備、產(chǎn)品研發(fā)、平臺(tái)開發(fā)、矯正器制造、醫(yī)生培訓(xùn)等完整產(chǎn)業(yè)能力的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品在100多個(gè)進(jìn)行銷售。
Align Technology擁有美國專利數(shù)量1145項(xiàng)，其中值得關(guān)注的是隱形矯正器的膜片材料和調(diào)節(jié)計(jì)劃，其中隱形矯正器材料SmartTrack，能提供溫和、恒定的矯治力，化貼合使牙齒移動(dòng)可預(yù)測性提高75%，適應(yīng)證范圍也得到擴(kuò)展。作為隱形牙套的開創(chuàng)者，隱適美在隱形正畸方面有著獨(dú)特的優(yōu)勢，擁有超過一千萬名用戶，并通過iTero口內(nèi)掃描儀和exocad的CAD/CAM軟件推動(dòng)數(shù)字化口腔醫(yī)療的發(fā)展，打造數(shù)字化正畸和修復(fù)流程，實(shí)現(xiàn)口腔調(diào)節(jié)的現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型，以幫助口腔專業(yè)人員提高診療率，優(yōu)化患者的調(diào)節(jié)果。
02
公司發(fā)展歷程
（一）起步積累期（1997-2009 年）
1997年，加利福尼亞州紅杉市一家小型復(fù)式公寓的五名員工創(chuàng)立了Align Technology，希望運(yùn)用科技來矯正牙齒。
1998年，Align Technology將FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品與Invisalign系統(tǒng)進(jìn)行市場調(diào)整。
1999年，推出世界上第一款隱形牙套——Invisalign系統(tǒng)（中文翻譯為 “隱適美”），開創(chuàng)了隱形正畸市場。
2000年，Invisalign產(chǎn)品獲得FDA注冊。
2001年，Align Technology在納斯達(dá)克全國市場進(jìn)行交易，股票代碼為ALGN。同年8月， Align Technology德國公司在德國推出Invisalign系統(tǒng)。
2002年，Align引入三款產(chǎn)品IPS、IPR、ICS，全科醫(yī)生也可以使用Invisalign系統(tǒng)。
2003年，Invisalign及其配套調(diào)節(jié)方案已納入紐約大學(xué)牙科學(xué)院（NYUCD）的本科生正畸教學(xué)。
2007年，Invisalign亞太地區(qū)分銷商成立。
2008年，推出Invision Teen?，一款用于青少年的隱形牙齒矯治器。
2009年，Align Technology已擁有100萬名患者，Invisalign已發(fā)展成為主流調(diào)節(jié)方案。
（二）快速發(fā)展期（2010-2016 年）
2010年，成立歐洲、中東和非洲（EMEA）的國際分銷商，在超過85個(gè)擁有Invisalign系統(tǒng)的經(jīng)銷權(quán)。同年 8月，Invisalign G3發(fā)布，成為隱形正畸調(diào)節(jié)的一大突破。
2011年，Align Technology收購了iTero口腔內(nèi)掃描儀。同年公司收購Cadent Holdings，并對其正畸全牙弓掃描過程進(jìn)行了認(rèn)證，為醫(yī)生提供準(zhǔn)確性更高的數(shù)字印模，實(shí)現(xiàn)更好的調(diào)節(jié)率，改良患者的體驗(yàn)過程。10月，推出Invisalign G4系統(tǒng)，改進(jìn)的SmartForce功能旨在幫助醫(yī)生在開放式咬合調(diào)節(jié)等方面取得更好的臨床果。
（來源：Align Technology官網(wǎng)）
2013年，收購亞太地區(qū)分銷商，分銷商協(xié)議使Align Technology能夠直接關(guān)注亞太地區(qū)醫(yī)生和潛在患者的商業(yè)、營銷及運(yùn)營需求。
2014年，推出Clincheck Pro和Invisalign G5系統(tǒng)，不斷完善產(chǎn)品管線。
2015年，推出Invisalign G6系統(tǒng)，已累計(jì)300萬案例。
2016年，推出Invisalign G7系統(tǒng)和Clincheck Pro5.0軟件。同年2月，Invisalign系統(tǒng)在印度上市，已累計(jì)400萬案例。
（三）業(yè)績爆發(fā)期（2017 年至今）
2017年，收購巴西經(jīng)銷商，并在中國建立隱適美調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)方案中心。同年11月，Align在舊金山開設(shè)了Invisalign試點(diǎn)店，旨在幫助數(shù)百萬消費(fèi)者與Invisalign醫(yī)生聯(lián)系。
2018年，Align在德國、西班牙建立隱適美調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)方案中心，并推出Invisalign Go系統(tǒng)。
2019年，Align宣布與美國私人牙科經(jīng)銷商Benco Dental就iTero Element?口腔掃描儀達(dá)成分銷協(xié)議。同年3月，Align宣布與數(shù)字微笑設(shè)計(jì)（DSD）建立戰(zhàn)略聯(lián)盟，并宣布在中國上海成立Align大學(xué)培訓(xùn)學(xué)院。同年9月，Align Technology宣布與Zimmer Biomet Dental就iTero Element口腔內(nèi)掃描儀達(dá)成分銷協(xié)議。
（來源：Benco Dental官網(wǎng)）
（來源：Zimmer Biomet Dental官網(wǎng)）
2020年，Align收購Exocad，開發(fā)CAD/CAM平臺(tái)軟件，完善Invisalign數(shù)字調(diào)節(jié)流程，改良患者體驗(yàn)，增強(qiáng)設(shè)計(jì)制定率。同年6月，Align宣布與MedTech Innovator Asia Pacific建立合作關(guān)系。
2021年，Align憑借其在數(shù)字化正畸與修復(fù)領(lǐng)域的創(chuàng)新性及卓越貢獻(xiàn)，在STIF國際科創(chuàng)節(jié)榮獲“2021年度科創(chuàng)引領(lǐng)企業(yè)”。
03
公司主營業(yè)務(wù)
Align主要業(yè)務(wù)分為“隱形矯治器”和“系統(tǒng)服務(wù)”，包括隱形矯治器Invisalign?系統(tǒng)、用于數(shù)字正畸和修復(fù)牙科的隱形矯治器、iTero?口內(nèi)掃描儀和用于數(shù)字正畸和修復(fù)牙科的exocad?CAD/CAM軟件。其中隱形矯治器業(yè)務(wù)產(chǎn)品種類豐富，可選擇性較大，適用于各種類型的錯(cuò)頜畸形，其核心技術(shù)SmartTrack、SmartForce、SmartStage擁有優(yōu)勢壁壘。系統(tǒng)服務(wù)主要包括iTero口內(nèi)掃描儀和CAD/CAM，均可輔助隱形矯治器高實(shí)現(xiàn)口腔數(shù)字化。
（一）Invisalign system
（Invisalign隱形矯治器系統(tǒng)）
（來源：Align Technology官網(wǎng)）
Invisalign 隱適美是一種隱形矯治器系統(tǒng)，主要分為Comprehensive系列（Invisalign Comprehensive、Invisalign Assist and Invisalign First）和非Comprehensive系列（Invisalign Moderate、Invisalign Lite、Invisalign Express packages and Invisalign Go）。
相對于金屬牙套使用弓絲和托槽矯正牙齒，Invisalign牙齒矯治器通過一系列透明的、可自行摘戴的無托槽隱形矯正器矯正牙齒，矯正期間不使用牙套和托槽的金屬弓絲，佩戴時(shí)近乎隱形。
Invisalign采用SmartTrack專利材料，可施加柔和而持續(xù)的矯治力，能更好地控制牙齒移動(dòng)。SmartForce功能件采用能提供施力系統(tǒng)的設(shè)計(jì)，具備了實(shí)現(xiàn)牙齒移動(dòng)可預(yù)測性的必要條件。臨床實(shí)踐證明， SmartTrack材料能夠改良牙齒移動(dòng)，根據(jù)每位患者獨(dú)特的牙齦線量齒定制，配戴更舒適，更貼合。SmartStage技術(shù)采用先進(jìn)算法，生成佳牙齒移動(dòng)路線和矯治器形狀，提高可預(yù)測性，其專有的ClinCheck調(diào)節(jié)計(jì)劃制定軟件可以分析牙齒的移動(dòng)情況。
Invisalign牙齒矯正器在進(jìn)行正畸調(diào)節(jié)前，醫(yī)生會(huì)先對患者進(jìn)行評估，然后對患者的牙齒進(jìn)行數(shù)字掃描或手動(dòng)印模。然后，數(shù)字化調(diào)節(jié)計(jì)劃在得到醫(yī)生的批準(zhǔn)后，就可單獨(dú)生產(chǎn)并運(yùn)輸矯正器。數(shù)字化調(diào)節(jié)計(jì)劃及定制的數(shù)字矯正器，使患者的牙齒錯(cuò)位得以逐步矯正。患者需按照醫(yī)生的指示定期更換矯正器，并且在進(jìn)食時(shí)取下。
（二） iTero systems & services
（Invisalign隱形矯治器系統(tǒng)）
（來源：Align Technology官網(wǎng)）
iTero口內(nèi)掃描儀可直接與 Invisalign隱適美系統(tǒng)進(jìn)行對接，并且?guī)в蠭nvisalign隱適美果模擬器，使患者在咨詢期間就能看到專屬于自己的Invisalign隱適美調(diào)節(jié)方案。iTero口內(nèi)掃描儀幾分鐘便可獲取數(shù)字模型，不再需要傳統(tǒng)的“咬模型”方式，舒適感大幅提高，醫(yī)生更容易把控，精度提升。
口掃出來的數(shù)據(jù)，經(jīng)過計(jì)算機(jī)加工后，得到的是包含臨床端和技工端所需要的所有口內(nèi)數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)就相當(dāng)于傳統(tǒng)修復(fù)時(shí)要取得的模型，“模型”數(shù)字化后，可以直接上傳到云端，存儲(chǔ)方便，后期還可以查看自己的矯正進(jìn)度。
Restorative software為用于iTero的軟件，用于普通科牙醫(yī)師（GPs）、假牙修復(fù)、牙周病及口腔手術(shù)。用于iTero的軟件還有Orthodontic software，可提供數(shù)位檔案庫房、矯正診斷、Invisalign數(shù)位印模應(yīng)用、印制模型及保持器的加工等齒顎矯正，以及提供CAD/CAM服務(wù)，例如iTero Models and Dies、OrthoCAD iCast、OrthoCAD iRecord可提供數(shù)位替代方案取代傳統(tǒng)的石鑄模型。
在傳統(tǒng)的牙齒矯正中，醫(yī)生會(huì)通過傳統(tǒng)印模獲取患者的口內(nèi)數(shù)據(jù)，往往容易造成患者取模不舒適及準(zhǔn)確度有所欠缺的問題。Align采用的數(shù)字化系統(tǒng)，從患者進(jìn)入診所起，醫(yī)生就可以通過iTero口內(nèi)掃描儀為患者進(jìn)行數(shù)字化口腔內(nèi)掃描，并通過軟件設(shè)計(jì)牙齒矯正方案，直至后續(xù)的復(fù)診監(jiān)控也由數(shù)字化方式來完成，并且這套系統(tǒng)會(huì)隨著病例積累而不斷豐富數(shù)據(jù)庫、從而不斷創(chuàng)新優(yōu)化。
04
結(jié)語
隨著大眾對口腔健康和牙齒矯正益處認(rèn)知的不斷提高，以及在數(shù)字技術(shù)、3D 打印技術(shù)的快速發(fā)展和推動(dòng)之下，隱形矯治呈現(xiàn)出巨大的、有待開發(fā)的市場機(jī)會(huì)。Align也在不斷擴(kuò)展隱適美產(chǎn)品組合，增加更多調(diào)節(jié)選擇來滿足多樣化的患者需求，推出可負(fù)擔(dān)的、適用于不同程度患者的隱適美矯治器。
如今，Align Technology已經(jīng)通過Invisalign系統(tǒng)幫助調(diào)節(jié)了上千萬名患者，并通過iTero口腔內(nèi)掃描儀推動(dòng)了數(shù)字牙科的發(fā)展，通過增強(qiáng)數(shù)字正畸和修復(fù)工作流程來幫助改良患者的調(diào)節(jié)果和提高實(shí)踐率，從而讓更多的患者可以接受優(yōu)質(zhì)的牙齒矯正調(diào)節(jié)。
拓展知識(shí)：美國早牙齒矯正器
牙齒隱形矯正必須要到正規(guī)的口腔醫(yī)院。矯正牙齒不疼痛。矯正牙也可以種植牙的。種植義齒又稱為“種植牙”，目前已成為修復(fù)牙列缺損或牙列缺失的常規(guī)調(diào)節(jié)方式之一。
臨床上要求種植體與骨組織之間能夠?qū)崿F(xiàn)良好的骨結(jié)合，鈦及鈦合金由于具有良好的生物相容性和理想的力學(xué)性能，是目前應(yīng)用廣泛的牙種植體材料。經(jīng)過種植技術(shù)修復(fù)牙齒缺損或缺失，可使患者口腔及顏面外貌之間達(dá)到協(xié)調(diào)自然的美觀果，還有助于改良咀嚼功能，其果一般可維持10年以上。
常規(guī)的經(jīng)典種植牙流程為：第一步，是要植入人工制造的牙根；第二步，是做一個(gè)小的二期手術(shù)，即把種植牙根上面的結(jié)構(gòu)暴露出來；第三步，是在種植牙的牙根上面，制作種植的牙冠。但現(xiàn)在隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，條件好的病人，可以實(shí)現(xiàn)不做二期手術(shù)，將種植體植入進(jìn)去以后，就做一次手術(shù)。再等它愈合好后，在上面做牙冠。故簡單而言，病人條件比較好，且都比較正常，種植牙的流程一般是第一步種牙根，第二步做牙冠，中間要間隔幾個(gè)月的時(shí)間。具體根據(jù)病人的條件和手術(shù)大小，有無植骨等因素，需要醫(yī)生給一個(gè)合理建議，到底愈合多長時(shí)間，對自身是合適的，再按照醫(yī)生給出的建議及時(shí)復(fù)診。
全隱形牙齒矯正，首先佩戴舒適美觀，可以自行摘戴，所以一般預(yù)算費(fèi)用普遍居高，其次根據(jù)個(gè)人牙型難易度，以及矯治器品牌種類不同，費(fèi)用高低不等
隱適美，屬于美國進(jìn)口的隱形牙套品牌，價(jià)格費(fèi)用居高，而且是全隱形矯治器品牌鼻祖，發(fā)展歷史悠久，有專屬自己專利，目前有經(jīng)典款、IGO極速版、隱適美fist、moderate版等，佩戴舒適感美觀度高。但預(yù)算一般在接近四萬，四萬多，不等。具體跟各地區(qū)不同。
時(shí)代天使，國產(chǎn)全隱形矯治領(lǐng)頭人，早將全隱形引進(jìn)中國。是體育總局認(rèn)可的專屬品牌。目前分別有標(biāo)準(zhǔn)版、冠 軍版、COMFOS版以及兒童版四個(gè)版本，適應(yīng)癥范圍有所不同，是國產(chǎn)隱形牙套中的代表。大概預(yù)算在兩萬多，三萬多不等。
正雅，也是國產(chǎn)全隱形矯治器，另一。是航天航空總局認(rèn)可之定專屬品牌，國內(nèi)發(fā)展歷史也比較久，目前隱形牙套的版本系列也比較多；每個(gè)版本的優(yōu)勢和特點(diǎn)都不一樣。大概預(yù)算費(fèi)用在接近兩萬，兩萬多不等
在有一些其他全隱形國產(chǎn)矯治器品牌，美立刻，適美樂，可麗爾博士，美加易齊，達(dá)芬奇，隱秀，博思美等等。這些品牌，都是近些年研發(fā)上市，雖然市面種類居多，也具備一定的科技量，但是臨床案例大數(shù)據(jù)庫，目前稍顯不足。相應(yīng)費(fèi)用也會(huì)稍微低一些，大概在一萬多不等。
由于全隱形矯治器，屬于廠家定制牙套，所以前期口掃之后，需要根據(jù)大數(shù)據(jù)庫案例匹配，所以個(gè)人認(rèn)為，還是久遠(yuǎn)的品牌案例經(jīng)驗(yàn)更為豐富。而且相應(yīng)也需要對應(yīng)隱形矯治品牌認(rèn)證醫(yī)師才可以。所以推薦前三種，根據(jù)個(gè)人預(yù)算決定。以上僅代表個(gè)人觀點(diǎn)
我希望名族品牌能屹立世界之巔，但目前我推薦的隱形牙齒矯牌是來自美國的隱適美。
英文名Invisalign，中文音譯名：因?yàn)樯珌怼?br />矯治器好壞的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)是以終為始，是材料學(xué)、數(shù)字化的方案設(shè)計(jì)中心、3D打印及外圍的數(shù)字化口掃等設(shè)備的加持。背后對應(yīng)的是很多的專利、每年持續(xù)的科研投入、各國/地區(qū)口腔相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院校及相關(guān)醫(yī)生，《美國口腔正畸學(xué)雜志》等學(xué)術(shù)期刊對于該矯正器的大量循證研究和文獻(xiàn)，以及越來越多患者的選擇——截至目前有800多萬患者選擇了隱適美矯正。
我門牙的地方有個(gè)大縫隙，一開口說話就暴露出來了，特難看，就打算矯正下，看了很多的牙齒隱形矯正器品牌，后還是選擇了在正雅做牙齒隱形矯正，正雅的口碑一直都不錯(cuò)的，成功案例也比較多，相比較之下，正雅背后還有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，在正雅做矯正，我放心些。 本回答被提問者采納
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