前沿拓展：種植牙有國產(chǎn)的嗎知乎
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》8月14日訊（記者 朱潔琰）本周（8月8日至8月14日），醫(yī)藥行業(yè)投融重要事件包括：醫(yī)保局通知開展種植牙價(jià)格登記；諾華報(bào)告兩例接受基因調(diào)節(jié)的患兒死亡；阿茲夫定片定價(jià)每瓶270元；聯(lián)影醫(yī)療啟動(dòng)科創(chuàng)板IPO申購；英矽智能D輪融資累計(jì)達(dá)9500萬美元。
>>>政策
衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局：將阿茲夫定片納入新冠診療方案
根據(jù)藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加調(diào)節(jié)新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請(qǐng)的審批意見，為進(jìn)一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒調(diào)節(jié)方案，經(jīng)研究，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。
用于調(diào)節(jié)普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者，空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過14天。
醫(yī)保局：開展種植牙價(jià)格調(diào)查 為集采奠定基礎(chǔ)
近日，醫(yī)保局辦公室發(fā)布《關(guān)于開展口腔種植收費(fèi)和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)查登記工作的通知》?！锻ㄖ诽岬?，為貫徹落實(shí)九部委《關(guān)于印發(fā)2022年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》要求，配合口腔種植醫(yī)療服務(wù)和耗材收費(fèi)專項(xiàng)治理，為后續(xù)實(shí)施種植體集中帶量采購、規(guī)范口腔種植醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目和收費(fèi)等工作奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，決定開展口腔種植收費(fèi)和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)查登記工作。
>>>大事件&大公司
諾華報(bào)告兩例接受基因調(diào)節(jié)的患兒死亡
瑞士制藥公司諾華（Novartis）報(bào)告說，俄羅斯和哈薩克斯坦的兩名兒童在使用Zolgensma注射液調(diào)節(jié)脊髓肌萎縮時(shí)死亡。
Zolgensma被認(rèn)為是世界上昂貴的藥物，一劑的成本超過200萬美元。有外媒援引該公司的聲明報(bào)道，俄羅斯和哈薩克斯坦的病例死于輸注5周—6周后出現(xiàn)的急性肝衰竭。Zolgensma于2021年底在俄羅斯注冊，2019年5月在美國獲得批準(zhǔn)。
諾華表示，現(xiàn)已通知所有使用Zolgensma的的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，包括食品和藥物管理局，并將在衛(wèi)生機(jī)構(gòu)允許的情況下通知醫(yī)生；同時(shí)還將更新該療法的標(biāo)簽，將此兩例死亡報(bào)告列入其中。
諾華報(bào)告的2起死亡事件可能進(jìn)一步影響對(duì)基因調(diào)節(jié)性的討論，以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)如何看待調(diào)節(jié)益處和風(fēng)險(xiǎn)之間的平衡。目前該藥品并未在中國上市，2022年1月提交藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
默沙東砸11億美元 重返阿爾茲海默病領(lǐng)域
8月9日，位于馬薩諸塞州波士頓的Cerevance宣布與默沙東開展多年戰(zhàn)略研究合作，合作將致力于阿爾茨海默病的新靶點(diǎn)。
根據(jù)協(xié)議條款，Cerevance將獲得2500萬美元的預(yù)付款，并有資格獲得總計(jì)約11億美元的開發(fā)和商業(yè)里程碑付款，以及從合作中獲得的批準(zhǔn)產(chǎn)品銷售的潛在特許權(quán)使用費(fèi)。作為合作的一部分，Cerevance將同時(shí)向默克公司授予一項(xiàng)發(fā)現(xiàn)階段項(xiàng)目的許可。
阿茲夫定片定價(jià)每瓶270元 已運(yùn)抵河南、海南、新疆等地
獲批上市的國產(chǎn)新冠特藥阿茲夫定片定價(jià)為每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。目前，已獲得該產(chǎn)品在中國境內(nèi)等地區(qū)的商業(yè)化權(quán)的復(fù)星醫(yī)藥，聯(lián)合真實(shí)生物緊急調(diào)配阿茲夫定片馳援疫情防控一線，近日已陸續(xù)運(yùn)抵河南、海南、新疆等地。
深度：一療程不到300元 國產(chǎn)新冠特藥定價(jià)向流感用藥看齊
“”半年賣出近3億元 華東醫(yī)藥醫(yī)美板塊加速 Q2獲多家知名機(jī)構(gòu)加倉
據(jù)公開資料，華東醫(yī)藥在國內(nèi)的第一款也是目前在售的醫(yī)美產(chǎn)品為“”，后者于2021年8月底在中國正式開售。8月9日晚間，華東醫(yī)藥披露的半年報(bào)顯示，該產(chǎn)品于2022年上半年共在國內(nèi)銷售了2.71億元。
“上半年，上海等城市仍然受到疫情等因素影響，我們認(rèn)為2.71億元遠(yuǎn)未觸及‘’的銷售潛力；預(yù)計(jì)下半年后，隨著國內(nèi)疫情逐漸得到控制，被延遲的醫(yī)美消費(fèi)需求會(huì)逐步釋放，銷售額應(yīng)該會(huì)比上半年更好?！比A東醫(yī)藥方面表示。
>>>產(chǎn)品
中生捷諾獲國內(nèi)宮頸癌HPV初篩甲基化分流第一證
國藥集團(tuán)中國生物醫(yī)學(xué)診斷板塊上海捷諾生物科技有限公司研制的“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）”（簡稱“宮安麗”）獲藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，這是國內(nèi)宮頸癌HPV初篩甲基化分流第一證。
宮安麗使用甲基化特異性的PCR方法，通過檢測人宮頸脫落細(xì)胞中6個(gè)基因的甲基化狀態(tài)，幫助識(shí)別HPV DNA檢測初篩陽性人群是否需要行進(jìn)一步的陰道鏡檢查。
諾華1類抗心衰新藥在國內(nèi)申報(bào)臨床
8月11日，諾華1類抗心衰新藥XXB750注射液國內(nèi)臨床申請(qǐng)獲CDE受理。諾華已于今年4月在ClinicalTrials官網(wǎng)登記了一項(xiàng)XXB750單劑皮下注射調(diào)節(jié)射血分?jǐn)?shù)下降心衰（HFrEF）患者的I期研究，預(yù)計(jì)將于2023年6月完成。
心血管-腎臟（Cardio-Renal）是諾華布局的5大核心調(diào)節(jié)領(lǐng)域之一。已上市在售重磅產(chǎn)品Entresto（沙庫巴曲纈沙坦）上半年銷售額22.18億美元，目前已獲批調(diào)節(jié)HFrEF、HFpEF以及高血壓。
>>>IPO
新股分析|聯(lián)影醫(yī)療：多款影像設(shè)備市占率居前 仍需對(duì)外采購核心零部件
8月10日，國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備龍頭企業(yè)聯(lián)影醫(yī)療啟動(dòng)科創(chuàng)板IPO申購，發(fā)行總數(shù)約10000萬股，其中網(wǎng)上發(fā)行約1000萬股。
聯(lián)影醫(yī)療的發(fā)行價(jià)為109.88元/股，對(duì)應(yīng)發(fā)行市盈率為77.69倍。行使超額配售權(quán)后，聯(lián)影醫(yī)療IPO計(jì)劃通過發(fā)行1.15億股，募資不少于124.8億元，發(fā)行估值超過千億元，并創(chuàng)下年內(nèi)科創(chuàng)板IPO高融資紀(jì)錄。
該公司擬募投61.68億元用于下一代產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目、31.26億元用于高端醫(yī)療影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)化基金項(xiàng)目、7.35億元用于營銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)項(xiàng)目、4.52億元用于信息化提升項(xiàng)目、20億元補(bǔ)充流動(dòng)資金。
百利天恒藥業(yè)科創(chuàng)板上市過會(huì)
8月11日，上交所官網(wǎng)顯示，四川百利天恒藥業(yè)科創(chuàng)板IPO通過上市委會(huì)議。
據(jù)招股書介紹，百利天恒成立于2006年8月，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)與營銷一體化的現(xiàn)代生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有化藥制劑與中成藥制劑業(yè)務(wù)板塊和創(chuàng)新生物藥業(yè)務(wù)板塊。百利天恒擬在科創(chuàng)板募集資金14.22億元，其中3.14億元抗體藥物產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目，11.09億元用于抗體藥物臨床研究項(xiàng)目。而抗體藥物臨床研究項(xiàng)目包括：腫瘤調(diào)節(jié)領(lǐng)域創(chuàng)新抗體類藥物研發(fā)項(xiàng)目，及新冠調(diào)節(jié)領(lǐng)域創(chuàng)新抗體類藥物研發(fā)項(xiàng)目。
>>>一級(jí)市場
英矽智能D輪融資累計(jì)達(dá)9500萬美元
8月11日，AI制藥公司英矽智能宣布獲得D2輪融資，本輪融資由沙特阿美旗下的多元化風(fēng)投基金Prosperity7 Ventures領(lǐng)投。本輪融資之后，英矽智能已累計(jì)完成了9500萬美元的D輪融資，參投方涵蓋范圍內(nèi)眾多專注于生物醫(yī)藥和生命科學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)投資方。IT桔子數(shù)據(jù)顯示，公司新估值為30億美元（約合人民幣202.16億元）。
賽樂醫(yī)藥完成近億元人民幣B輪融資
近日，賽樂醫(yī)藥宣布完成近億元B輪融資，募集資金主要將用于助力賽樂醫(yī)藥的研發(fā)和臨床、新生產(chǎn)基地建設(shè)等。本輪融資由翠微投資擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問。
賽樂醫(yī)藥開創(chuàng)于美國，是一家基于藥物遞送技術(shù)及制藥工藝的新型藥物制劑技術(shù)研發(fā)的平臺(tái)型公司。公司擁有超過10個(gè)在研505(b)(2)和ANDA產(chǎn)品，目前已有品種獲得FDA上市許可，國內(nèi)的品種也已在申報(bào)過程中。
海爾施基因獲數(shù)億元C輪融資
8月8日，海爾施基因宣布獲數(shù)億元C輪融資，由深創(chuàng)投領(lǐng)投，博遠(yuǎn)資本、和豐創(chuàng)投、鄞工創(chuàng)投和濱江開投跟投。此前，公司上一輪融資也獲得了產(chǎn)業(yè)投資方金闔資本投資。本輪融資將主要用于新技術(shù)探索和產(chǎn)品開發(fā)。海爾施基因成立于2011年8月，致力于成為具特色的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)完整解決方案提供商。
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